從環(huán)保科技起步，到如今在生物醫(yī)藥、新能源、高端制造等賽道上全面開(kāi)花，環(huán)科園正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的產(chǎn)業(yè)“蝶變”，成為硬核科技的“孵化器”和新興產(chǎn)業(yè)的“策源地”。

即日起，“宜興環(huán)科園”推出系列報(bào)道《發(fā)展“YUAN”動(dòng)力》，深入園區(qū)各個(gè)角落，挖掘那些隱藏在產(chǎn)業(yè)鏈深處、手握核心技術(shù)的“寶藏企業(yè)”，呈現(xiàn)環(huán)科園的創(chuàng)新韌性與產(chǎn)業(yè)厚度。一起解鎖這座“不止環(huán)保”的園區(qū)里更多硬核故事。

《發(fā)展“YUAN”動(dòng)力》

今日推出

破解mRNA儲(chǔ)運(yùn)難題！

宜諾生物推出研究級(jí)LNP凍干技術(shù)

mRNA制劑的超低溫儲(chǔ)運(yùn)難題

正在被一項(xiàng)成熟技術(shù)重新定義

近日，環(huán)科園企業(yè)

江蘇宜諾生物科技有限公司

正式推出研究級(jí)LNP凍干技術(shù)

可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在2℃-8℃穩(wěn)定儲(chǔ)存

宜諾生物是一家以AI技術(shù)與專(zhuān)利平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的mRNA CRDMO企業(yè)，為mRNA藥物和疫苗提供從早期研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，核心團(tuán)隊(duì)擁有十年以上RNA及生物藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，企業(yè)憑借從質(zhì)粒DNA、RNA到LNP（脂質(zhì)納米粒）的全鏈條服務(wù)，從新藥研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)制造的全流程數(shù)字化解決方案，迅速搶占市場(chǎng)、贏得行業(yè)地位。

當(dāng)前，mRNA技術(shù)正迎來(lái)高速發(fā)展時(shí)期，而在第三代疫苗mRNA疫苗與藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中，儲(chǔ)存與運(yùn)輸始終是繞不開(kāi)的核心痛點(diǎn)。“傳統(tǒng)mRNA-LNP制劑需在-20℃甚至-80℃超低溫環(huán)境下儲(chǔ)運(yùn)，限制了其在全球范圍內(nèi)的可及性。”企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，凍干技術(shù)在制藥行業(yè)已經(jīng)很常見(jiàn)，而在mRNA領(lǐng)域，凍干的應(yīng)用也正在逐步增加。

宜諾生物緊抓機(jī)遇，此次推出的研究級(jí)LNP凍干技術(shù)，就是通過(guò)真空冷凍干燥去除制劑中的水分，使mRNA藥物在2℃-8℃的普通冷藏條件下長(zhǎng)期穩(wěn)定保存，不再需要超低溫冷鏈。這一突破，為mRNA疫苗和藥物走進(jìn)更多地區(qū)、拓寬市場(chǎng)掃清了關(guān)鍵障礙。

據(jù)介紹，宜諾生物在廠房布局階段就規(guī)劃了凍干產(chǎn)線(xiàn)。目前，研究級(jí)凍干技術(shù)可靈活匹配早期小批量需求，單批次處理20至300瓶，最快7個(gè)工作日完成制備與檢測(cè)。在GMP級(jí)凍干生產(chǎn)層面，宜諾生物搭建了全封閉無(wú)菌一體化產(chǎn)線(xiàn)，已完成多種經(jīng)典脂質(zhì)配方工藝確定，單批最高可生產(chǎn)產(chǎn)品6400瓶。據(jù)悉，目前企業(yè)已有多個(gè)客戶(hù)就凍干服務(wù)達(dá)成合作意向或進(jìn)入實(shí)質(zhì)協(xié)作階段。

凍干技術(shù)并非宜諾生物技術(shù)布局的全部。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，宜諾生物真正的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)和專(zhuān)利布局圍繞mRNA和LNP兩大核心進(jìn)行，全力打造了從序列設(shè)計(jì)到凍干成品的完整技術(shù)鏈條，提供涵蓋序列設(shè)計(jì)與優(yōu)化、質(zhì)粒構(gòu)建與制備、mRNA體外轉(zhuǎn)錄與純化、LNP/tLNP制劑開(kāi)發(fā)以及凍干服務(wù)的全鏈條服務(wù)，構(gòu)建自主可控的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造“硬核”武器。